CoViD-19

Impfungen ohne der erhofften, großen Wirkung

2021-11-28

Die bislang in Europa eingesetzten CoViD-19-Impfungen wirken nicht so gut, wie erhofft. Das ist in Fachkreisen lange bekannt.

We are heading for vaccines that reduce severity of illness rather than protect against infection, provide only short lived immunity, and will at best have been trialled by the manufacturer against placebo. (…) Instead of long term, effective disease prevention it could become a suboptimal chronic treatment.

— Fiona Godlee, BMJ editor in chief, 2020-08-20¹

The world has bet the farm on vaccines as the solution to the pandemic, but the trials are not focused on answering the questions many might assume they are.

— Peter Doshi, BMJ associate editor, 2020-10-21²

1. Relative versus absolute Risikoreduktion

Bei Impfungen wird zwischen relativer und absoluter Risikoreduktion (RRR und ARR) unterschieden. Die RRR bei CoViD-19-Impfungen a la Pfizer ist die berühmte Zahl “95% Wirksamkeit”. Die ist zwar das korrekte Ergebnis der Zulassungsstudien. Es ist aber ebenso korrekt, dass sie ein seit langem genutzter Marketingtrick ist, weil die ARR vergleichsweise verschwindend klein ist.

Die RRR ist die Reduktion der Erkrankungen relativ zur Zahl der Erkrankungen. Wenn bei 100 unbehandelten Menschen eine Krankheit 1x auftritt und bei weiteren 100 Menschen, die das Medikament bekommen haben, tritt sie nicht auf, dann ist die RRR 100%, die ARR ist 1%. Die ARR ist also die Reduktion der Erkrankungen in der gesamten Population. Bei seltenen Krankheiten ist sie entsprechend niedrig.

Bei den CoViD-19-Impfungen (im Sinne der medizinischen Behandlung) lag die RRR laut Zulassungsstudien ca. bei 95%, die ARR bei 0.7% bis 1%.

Hinsichtlich der Erwartungshaltung von Entscheidungsträgern und Medien ist eine niedrige ARR aus jedenfalls 2 Gründen bedenklich:

1. Bei CoViD-19 war immer klar, dass sehr große Teile der Bevölkerung geimpft werden sollen oder wollen, obwohl laut den Hersteller-Studien nur bei ca. 1% CoViD-19-Symptome auftraten. Wenn die Impfungen auch nur minimale Nebenwirkungen haben, dann potenzieren sich diese aufgrund der großen Zahl der Anwendungen. Die Wahrscheinlichkeit, dass die Behandlungen mehr schaden als nützen, steigt an. (Das findet sich auch im Artikel von Iriarte und Phoenix. Eine oft empfohlene, alternative Strategie wäre, nur Risikogruppen zu impfen.)

2. Je kleiner die Stichproben desto größer die Fehlerwahrscheinlichkeit. Z.B. wurden in der Pfizer-Zulassungsstudie zwar Daten von über 40000 Menschen ausgewertet, es traten aber in Summe nur 10 Fälle mit schwerwiegenden Symptomen auf. In einer der beiden Kontrollgruppen war es gar nur 1 (in der anderen 9). Daraus eine hohe Zuversicht abzuleiten, ist eher Wunschdenken als Wissenschaft.

Referenzen:

• Ivan Iriarte und Simon Phoenix: Absolute und relative Risikoreduktion in Impfstoffstudien unterscheiden p. 2021-11-15 (deutsche Übersetzung, Original p. 2021-11-09)

• Brown RB: Outcome Reporting Bias in COVID-19 mRNA Vaccine Clinical Trials Medicina (Kaunas) 57 (2021) 3: 199, p. 2021-02-26

• Vox: Why you can’t compare Covid-19 vaccines YouTube 2021-03-20

2. Die Unterscheidung von “infiziert” und “infektiös” bzw. die Begriffe “sterile Immunität” und “Viruslast”

Es gab Wissenschaftler, die glaubten oder zumindest hofften, die Impfungen würden nicht nur gegen schwerere Erkrankungen schützen, sondern auch die Infektionsraten reduzieren, weil sich Geimpfte weniger infizieren und das Virus weniger weitergeben würden (“Infektiosität”). Die ersten Auswertungen erstreckten sich naturgemäß über kleinere Zeiträume. Sie lieferten auch nicht alle konsistente Ergebnisse. So wurde der Öffentlichkeit anfangs empfohlen bzw. abverlangt, trotz Impfung “Schutzmaßnahmen wie das Tragen von Masken” und Abstand halten weiter einzuhalten, weil man davon ausgehen musste, dass sie sich infizieren und das Virus weitergeben könnten.

Mit fortschreitender Zeit wurde es immer schwieriger, diese Fragen zu klären, weil Kontrollgruppen fehlen, die Gruppe der Geimpften wenig homogen ist bzw. es zu wenige und zu wenig genaue Daten gibt, wann wer womit geimpft wurde. Viele der existierenden epidemiologischen Auswertungen (Stichwort: Retrospektive Studien) verwenden empirisch erhobene, statistische Zahlen (also z.B. die Infektionsraten in bestimmten Bevölkerungsgruppen) und haben das Problem, dass der Einfluss unterschiedlicher Test-Raten, die Klassenbildung bei den Bevölkerungszahlen und deren Abschätzung größer sein kann, als der untersuchte Effekt. Überdies konnte der Verdacht, dass geimpfte Menschen weniger getestet werden als ungeimpfte, nie widerlegt werden.³

• Peter Doshi: Pfizer and Moderna’s “95% effective” vaccines—let’s be cautious and first see the full data The BMJ Blog 2020-11-26 (deutsche Fassung) Peter Doshi ist Mitherausgeber des BMJ und hat sich auch seither vielfach kritisch geäußert, siehe z.B. Does the FDA think these data justify the first full approval of a covid-19 vaccine? The BMJ Blog 2021-08-23 (Auszüge auf Deutsch: Der Elefant im Raum namens schwindende Immunität tkp.at 2021-08-26)

• Larry Corey: The messenger RNA vaccines and masks Johns Hopkins CRC Blog 2020-11-16: “Despite the excitement around reports of high vaccine efficacy, we will still need to wear masks, physically distance, wash our hands frequently, and avoid large gatherings when a vaccine becomes available until we know more about the ability of the vaccine to stop virus spread.”⁴

• sozialministerium.at: Corona-Schutzimpfung – Häufig gestellte Fragen - Medizinische Fachfragen 2021-03-30: “Man kann annehmen, dass die Impfung zu einer geringeren Viruslast führt und geimpfte Personen darum weniger infektiös sind. Abgeleitet von präklinischen Daten nimmt man an, dass es auch durch COVID-19-Impfungen zu einer geringeren Virustransmission kommt. Es mehren sich auch die Daten aus der Anwendung von COVID-19-Impfstoffen in der Praxis, dass es zu einer Reduktion der Virustransmission in geimpften Personen kommt. (…) Schutzmaßnahmen wie das Tragen von Masken müssen so lange aufrechterhalten werden, bis ausreichend viele Menschen geimpft sind.”

• Levine-Tiefenbrun M et al: Initial report of decreased SARS-CoV-2 viral load after inoculation with the BNT162b2 vaccine Nature Medicine 27 (2021-03-29): 790-2. Aus dem Abstract: “Coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccines might reduce viral load in breakthrough infection (…) we found that the viral load was substantially reduced for infections occurring 12–37 d after the first dose of vaccine.” Das Paper wurde 2021-02-01 eingereicht. Der 1. Preprint erschien 2021-02-08.

• CDC Weekly Report: Outbreak of SARS-CoV-2 Infections, Including COVID-19 Vaccine Breakthrough Infections, Associated with Large Public Gatherings — Barnstable County, Massachusetts, July 2021 p. 2021-07-30, u. 2021-08-06: “Cycle threshold values were similar among specimens from patients who were fully vaccinated and those who were not.” Für weitere Referenzen zum Thema Viruslast siehe Fußnote⁵

• What if I told you many — perhaps most — of those stats are wrong? Twitter-Thread von John Burn-Murdoch p. 2021-10-11; Fenton N, Neil M: Probability and Risk: Comparing all-cause mortality rate by age group: vaccinated v unvaccinated p. 2021-10-21

3. Impfdurchbrüche (Breakthrough Infections)

Was als ein Impfdurchbruch gezählt wird und was nicht, ist eine spannende und heikle Frage, weil die Definition sich auf die statistischen Auswertungen auswirkt. Aber fürs Erste können wir festhalten, dass es sie gibt. Und das liegt definitionsgemäß auch an der mangelnden Wirkung der Impfungen.

Weiters geht’s mir hier nur darum, aufzuzeigen, dass eine verminderte Wirkung bereits gut bekannt ist. Die offiziellen Zahlen in Österreich zeigen, dass die Zahl der Impfdurchbrüche mit der Zeit und abhängig vom Alter ansteigen. Aus dem AGES-Bericht “Impfdurchbrüche” von 2021-11-17 für Kw 42-45:

Besonders schwerwiegend ist die Tatsache, dass in der Altersgruppe, in der über 97% der Todesfälle⁶ verzeichnet werden, die Zahlen nicht nur am höchsten sind, sondern auch ansteigen:

An dieser Stelle wird gerne angeführt (auch im besagten Bericht der AGES), dass diese Zahlen hinsichtlich Impfdurchbrüche steigen würden, weil auch der Anteil der geimpften Bevölkerung größer würde. In der Altersgruppe über 60 Jahre liegt das Maximum der Impfrate jedoch inzwischen Monate zurück. Der gezeigte Anstieg wird folgerichtig auf eine verminderte Wirkung der Impfungen zurückgeführt.

Eine andere Art der Feststellung von Impfdurchbrüchen sind Cluster von SARS-CoV-2-Positiven, die bei 1G- und 2G-Veranstaltungen auftraten, also dort, wo nur “Geimpfte” und “Genesene” teilhaben durften. Mir sind diesbezüglich aber keine seriösen Auswertungen bekannt. Ein Beispiel aus der Presse: Cluster mit 80 Corona-Infektionen auf Donau-Kreuzfahrt tkp.at 2021-10-29

• Eine meiner Meinung nach graphisch recht gut aufbereitete Quellensammlung ist Corona Reframed. Wenn man oben auf “Immunität” klickt, springt die Webseite zum Abschnitt mit den Impfdurchbrüchen (hier derzeit für Deutschland und England).

• David Wallace-Wells: Breakthrough COVID-19 Cases May Be a Bigger Problem New York Magazine Intelligencer 2021-08-12: “Don’t Panic, But Breakthrough Cases May Be a Bigger Problem Than You’ve Been Told; Current public-health messaging may understate the scale and risk.”

Weitere Referenzen siehe Fußnote⁷

4. Die Theorie der Impfung und Varianten

Die Impfungen veranlassen den Körper dazu, die Spike-Proteine des Virus zu produzieren, worauf der Körper mit Produktion von Antikörpern spezifisch für das Spike-Protein antwortet.

Hier gibt es 3 problematische Aspekte:

1. Das Spike-Protein ist ein vergleichsweise kleiner Teil des Virus. Bei einer natürlichen Infektion bildet der Körper hingegen eine Immunantwort auf das ganze Virus. Wenn nun z.B. bei bestimmten Menschen (was auch beobachtet wurde), die Immunantwort nach der Impfung ausbleibt, sind sie laut Theorie ungeschützt. Bei einer natürlichen Infektion mit dem ganzen Virus könnte das Immunsystem jedoch mehrere oder jedenfalls andere Möglichkeiten ausgebildet haben.

2. Der in den Impfungen verwendete Gen-Code des Spike-Proteins ist der der ursprünglichen Wuhan/Alpha-Variante, die schon vor vielen Monaten von anderen Varianten verdrängt wurde (im Besonderen von der Delta-Variante).

3. Das Konzept der Impfung auf Basis von Antikörpern gegen Spike-Proteine ist grundsätzlich nur zum Teil in der Lage, gegen Virus-Varianten zu schützen. Wenn ich es richtig in Erinnerung habe, steckte in diesem Ansatz einerseits die Hoffnung, dass geimpfte Menschen auch gegen Varianten teilweise geschützt sind. Doch diese Hoffnung, oder eben das “teilweise” lässt auch den Raum für die Befürchtung, dass geimpfte Menschen gegen Varianten teilweise nicht geschützt sind.

Eine Sammlung von wissenschaftlichen Publikationen dazu hat 2021-10-12 Bobby Rajesh Malhotra zusammengetragen.

Weitere Referenzen siehe Fußnote⁸

5. Varianten-Bildung durch Impfungen

Ich bin nicht sicher, wie das zu bewerten ist. Fakt ist, es wird davor gewarnt, dass Impfungen die Bildung von unerwünschten Varianten fördern könnte. Aus einem Preprint von Bruno R, Mccullough PA et al.:

Given the high mutation rates, vaccine-induced synthesis of high levels of anti-SARS-CoV-2-Spike antibodies could theoretically lead to suboptimal responses against subsequent infections by other variants in vaccinated individuals [36], a phenomenon known as “original antigenic sin” [37] or antigenic priming [38]. It is unknown to what extent mutations that affect SARS-CoV-2 antigenicity will become fixed during viral evolution [39], but vaccines could plausibly act as selective forces driving variants with higher infectivity or transmissibility.

Auch der Impfstoff-Experte Geert Vanden Bossche warnt davor (im Video ab Minute 31): Mass Vaccination in a Pandemic - Benefits versus Risks: Interview with Geert Vanden Bossche

Stichworte: Virusflucht, Flucht-Mutationen, Immunevasion

6. Die Toxizität/Pathogenität der Spike-Proteine und der Nanolipide

Vorausschickend möchte ich sagen, dass meiner Meinung nach die Gefahr, die von Spike-Proteinen und Nanolipiden (wie sie teils in Impfstoffen zum Einsatz kommen) ausgeht, gering ist (auch hinsichtlich Langzeiteffekten). Ich bin aber auch der Meinung, dass die Gefahr, die von SARS-CoV-2 ausgeht, überschätzt wird.

Zu den Nanolipiden hab ich bislang keine Literatur gesammelt. Auf die Schnelle fand ich folgenden Artikel mit Verlinkungen zu entsprechenden Papern: Shin Jie Yong: Concerns of Lipid Nanoparticle Carrying mRNA Vaccine into the Brain: What to Make of It? Medium 2021-03-19

Die SARS-CoV-2-Spike-Proteine wurden naturgemäß bereits vor der Entwicklung der Impf-Wirkstoffe sehr gründlich untersucht. Ich hatte das Gefühl, dass die Berichterstattung 2021 sogar noch zugelegt hatte (sei’s aufgrund erhöhten Forschungsaufkommens oder dessen Wahrnehmung). Man geht offenbar nunmehr davon aus, dass auch schon die Spike-Proteine allein, ohne den Rest des Virus, pathogene Wirkungen haben. Wenn dem so ist, stellt das die Impf-Wirkstoffe in Frage und könnte eine weitere Erklärung sein, warum sie gesamtgesellschaftlich nicht die erhoffte Wirkung zeigen.

• Sucharit Bhakdi erklärt die Wirkungen der neuartigen Impfungen. YouTube 2021-08-03. In der Beschreibung zum Video sind die Referenzen verlinkt.

• Jiang H, Mei Y: SARS–CoV–2 Spike Impairs DNA Damage Repair and Inhibits V(D)J Recombination In Vitro Viruses 13 (2021-10-13) 10: 2056 (doi 10.3390/v13102056) als ein Beispiel von vielen. Aus dem Abstract: “Our findings reveal a potential molecular mechanism by which the spike protein might impede adaptive immunity and underscore the potential side effects of full-length spike-based vaccines.”

• Lei Y et al: SARS-CoV-2 Spike Protein Impairs Endothelial Function via Downregulation of ACE 2 Circulation Research (2021-03-31) 128: 1323-6 (doi 10.1161/CIRCRESAHA.121.318902) als ein weiteres Beispiel. Aus der Einleitung: “In the current study, we show that S protein alone can damage vascular endothelial cells (ECs) by downregulating ACE2 and consequently inhibiting mitochondrial function.”

• @rosenbusch_/henning rosenbusch 2021-11-21 verweist auf Circulation: Abstract 10712: Mrna COVID Vaccines Dramatically Increase Endothelial Inflammatory Markers and ACS Risk as Measured by the PULS Cardiac Test: a Warning und zitiert daraus: “Wir kommen zu dem Schluss, dass die mRNA-Vakzine die Entzündung des Endothels und die T-Zell-Infiltration des Herzmuskels drastisch erhöht und für die beobachtete Zunahme von Thrombose, Kardiomyopathie verantwortlich sein könnte. (…) Mit der Einführung der mRNA-COVID 19-Impfstoffe (vac) von Moderna und Pfizer, wurden bei den meisten Patienten dramatische Veränderungen des PULS-Scores sichtbar.”

• Das Impfbuch – Raymond Unger im Gespräch über Risiken und Nebenwirkungen der mRNA-Technologie YouTube 2021-11-21. Ein Interview, in dem Unger verhältnismäßig leicht verständlich den aktuellen Stand der Forschung ausführt.

Weitere Referenzen siehe Fußnote⁹

7. Intramuskuläre Impfungen gegen Atemwegsinfektionen (hier nur angeschnitten)

• Impfstoffe: Warum auch Geimpfte das Virus verbreiten könnten spektrum.de 2021-01-28: “Die Ursache: Die Impfung geschieht am falschen Ort. Ein Nasenspray könnte Abhilfe schaffen - das aber ist noch in weiter Ferne.”

8. Statistische Artefakte (hier nur angeschnitten)

Norman Fenton: Analysing Covid vaccine efficiency and safety statistics YouTube 2021-11-18

Fenton erkärt in seinem Vortrag einige Beispiele von statistischen Artefakten, die einmal eine hohe Effizienz von Impfungen vortäuschen, das andere Mal das Gegenteil. Einer dieser Artefakte beruht auf einer Verzögerung bei der Meldung von Daten, also etwas was faktisch nicht ausgeschlossen werden kann.

Siehe auch Fenton N, Neil M: Probability and Risk: Is vaccine efficacy a statistical illusion? p. 2021-11-14; Neil M, Fenton N et al: Official mortality data for England suggest systematic miscategorisation of vaccine status and uncertain effectiveness of Covid-19 vaccination Preprint 2022-01-12; Craig C, Neil M et al: Official mortality data for England reveal systematic undercounting of deaths occurring within first two weeks of Covid-19 vaccination Preprint 2022-03-03.

Weitere, allgemeine Referenzen

• Martin Sprenger: mRNA-Impfstoffe sind momentan die effektivste medikamentöse Maßnahme - 4 Annahmen zur Diskussion. Facebook 2021-11-20.

• Das Impfbuch – Raymond Unger im Gespräch über Risiken und Nebenwirkungen der mRNA-Technologie YouTube 2021-11-21. Ein Interview, in dem Unger verhältnismäßig leicht verständlich den aktuellen Stand der Forschung ausführt.

• Robert Meier: Geimpft oder ungeimpft: Wie hoch ist das Übertragungsrisiko von SARS-CoV-2 denn nun wirklich? p. 2021-11-30

• Jordan Schachtel: COVID shots were both marketed by Big Pharma and authorized by the government under the core claim that they prevent transmission Substack 2021-12-27

• David Robertson: How we got herd immunity wrong statnews.com 2022-03-25

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